洁净实验室的清洁验证及监测

2018/11/28 08:50

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【摘要】：

洁净实验室的清洁的主要步骤：确定关键点；在每天结束清洁后的分析结果；分析上午的测试结果；是否符合法规要求；必要时改进清洁程序；建立内部标准。

洁净实验室的清洁及消毒验证的主要步骤：

确定关键点；在每天结束清洁后的分析结果；分析上午的测试结果；是否符合法规要求；必要时改进清洁程序；建立内部标准。

确定关健点：

靠近产品的地方；与产品接触的表面；接触的物品周围的表面；气流流型；活动频繁的地方；其他…

分析每天工作结束清洁后的测试结果：

取得采样点分布图；绘制每个采样点测试结果的柱状图；核对其均匀性：根据采样点；根据采样日期。

是否符合法规要求:

统计分析，核对结果位于限度之内：工作结束清洁后；上午工作开始前。

定义内部标准：

工作结束清洁后的标准；上午工作开始前的标准；统计分析；建立清洁动态图，便于对不同时间的定义；建立警戒水平和行动水平。

进行验证测试：

清洁后尽快进行；上午工作前；每个测试至少进行30次。